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農業部關于2010年第三期獸藥抽檢情況的通報


農業部文件

農醫發〔2010〕37號

農業部關于2010年第三期獸藥抽檢情況的通報


 

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、辦):

   按照我部統一部署,各地組織完成了2010年第二季度獸藥(不包括獸用生物制品)質量監督抽檢計劃,現將抽檢情況通報如下:

   一、基本情況

   二季度抽檢并經確認的獸藥合法企業產品3510批,合格產品3213批,合格率91.5%,比2010年一季度下降0.4個百分點(附件1-1、附件1-2)。其中,本季度評價性抽檢792批,合格746批,合格率為94.2%(附件2);監測抽檢1738批,合格1582批,合格率為91.0%;跟蹤抽檢566批,合格498批,合格率為88.0%;定向抽檢414批,合格387批,合格率為93.5%。

   二季度從生產環節抽檢1056批,合格1019批,合格率96.5%,比2010年第一季度(98.6%)下降2.1個百分點;經營環節抽檢1925批,合格1705批,合格率為88.6%,比2010年第一季度(89.7%)下降1.1個百分點;使用環節抽檢529批,合格489批,合格率為92.4%,比2010年第一季度(91.7%)上升0.7個百分點。其中,水產用獸藥抽檢127批,合格116批,合格率91.3%;蜂用獸藥抽檢4批,合格3批。

   從抽檢產品類別來看,化藥類產品抽檢1877批,合格1747批,合格率為93.1%,比2010年第一季度(95.1%)合格率下降2.0個百分點;抗生素類產品抽檢747批,合格692批,合格率為92.6%,比2010年第一季度(91.6%)合格率上升1.0個百分點;中藥類產品抽檢865批,合格754批,合格率為87.2%,比2010年第一季度(87.0%)合格率上升0.2個百分點;其他類產品抽檢21批,合格20批,合格率為95.2%,比2010年第一季度(100%)合格率下降4.8個百分點。

   根據重點監控企業劃分原則,判定石家莊市欒城新宇藥業有限責任公司(5批不合格);重慶市中亞動物藥業有限公司(2批添加違禁藥物);江西省創欣動物藥業有限公司(3批含量低于80%)等3家企業為重點監控企業。

   二季度抽檢合格產品信息可登陸“中國獸藥信息網站獸藥監察欄目”查閱。

   二、處理措施

   (一)組織清繳假劣獸藥。各地要對列入本通報附件1-1、1-2的假劣獸藥,立即組織清繳銷毀,并組織開展核查,依法對非法生產、經營企業和使用單位實施處罰。

   (二)加強獸藥GMP監管。各地要結合獸藥市場整治活動,開展對列入本通報標稱企業獸藥GMP實施狀況的監督檢查,發現違法違規行為要依法組織查處。河北、江西、重慶等省、市獸醫主管部門要依法組織對重點監控企業的立案調查處理,并將其列入日常監管重點。

   (三)強化獸藥監管措施。一是對同一品種連續2次抽檢不合格的產品,依法吊銷該產品批準文號,并在一年內不予受理該產品批準文號申報申請;二是對年度內兩次被列入重點監控的企業,依法采取收回《獸藥GMP證書》或吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰措施,并在一年內不予受理該企業所有獸藥行政許可申請。待該企業接受行政處罰后方恢復受理獸藥行政許可申報申請;三是對年度內被列入重點監控的企業,在省級獸醫主管部門未完成立案查處、未提交企業整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前,暫不安排獸藥GMP檢查驗收,不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請。

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